Repligen Sweden är ett helägt dotterbolag till Repligen Corporation (USA) som tillhandahåller produkter och strategiska tjänster inom Life Science eller Bioteknisk läkemedelsindustri. Vår anläggning finns i St: Lars parken i Lund där vi har moderna produktions- och laboratorielokaler. Vi tillverkar tillväxtfaktorer och affinitetsligander med hjälp av mikrobiell fermentation. Eftersom våra produkter är kritiska råvaror för våra kunder har vi valt att basera vårt ISO9001/14001/45001 certifierade kvalitetssystem på europeisk GMP. Vi arbetar aktivt med kontinuerliga förbättringar i enlighet med LEAN-filosofin. Vår vision är ”Att vara ledande inom tillverkning och innovation av proteiner för en bättre värld” och vår värdegrund (vårt DNA) är flexibilitet, engagemang, samarbete och öppenhet.

Läs mer om oss på: www.repligen.com

Som Senior Specialist på Repligen blir du en nyckelspelare i vårt dedikerade QA-team! Du kommer att vara en del av ett team på fyra experter där varje medlem har en central roll i att säkerställa kvalitet och kontinuerlig förbättring. Tillsammans driver vi framgång och innovation i en miljö där ditt bidrag verkligen gör skillnad.

Här får du vara med och jobba både strategiskt och hands-on med allt från produktfrisläppningar och optimering av vårt kvalitetsledningssystem (QMS) till leverantör/intern inspektioner.

Vi tar hand om allt som rör kvalitet: kundinspektioner, avtal, batchdokumentation, work flows (change controls, CAPA; avvikelser, OOS) och SOP:ar, samtidigt som vi aktivt medverkar i spännande kundprojekt och diskussioner om utrustning, analysmetoder och processer.

Som en del av Repligen Production System (RPS) strävar vi alltid efter att bli bättre. Genom att delta i Kaizen, ständiga förbättringar, riskbedömningar och 5S-projekt är vi ständigt på jakt efter nya sätt att effektivisera och höja kvaliteten.

Dina huvudsakliga ansvarsområden anpassas efter din kompetens och erfarenhet samtidigt som vi tar hänsyn till vad du brinner för.

• Frisläppning av både rutin- och valideringsbatcher
• Underhåll och utveckling av vårt kvalitetsledningssystem (QMS)
• QA-frågor i samarbete med QC och vår utvecklingsavdelning
• Leverantörsbedömning, interninspektioner, kundinspektioner mm

På Repligen är vi måna om att erbjuda utvecklingsmöjligheter. Så utifrån behov och intresse kan därför även andra arbetsområden bli aktuella som tex Projektledare eller Lean coach.

Vi söker dig med flera års erfarenhet från en liknande roll alt vill ta en lång erfarenhet från Produktion eller QC till QA. För att bli framgångsrik i rollen hos oss behöver du ha:

• Relevant akademisk utbildning inom t.ex. biokemi, kemi, biologi, analys, bioteknik eller motsvarande.
• Erfarenhet av arbete från läkemedel/kemiska produkter eller likn.
• Erfarenhet av GMP/ISO 9001
• Erfarenhet av frisläppning eller sammanställning av Produktion och/eller analysdata
• Erfarenhet av CR, CAPA, utredningar, kundaudits
• Flytande kunskaper i svenska och goda kunskaper i engelska

Vi ser det som meriterande om du har:

• Erfarenhet av Lean, ständiga förbättringar, effektiviseringar, 5S osv.
• Erfarenhet av Canea One som är vårt dokumenthanteringssystem

Personliga egenskaper

Då du äger stor frihet i att planera din egen vardag lägger vi stor vikt vid att du är ansvarstagande, noggrann och strukturerad. Vi ser gärna att du kan driva och ta ansvar för projekt och utredningar. Det är också viktigt att du är serviceinriktad och flexibel.

Rollen som Senior Specialist hos oss innefattar ett flertal interna kontaktytor, dels med dina kollegor i teamet och dels med vår QC-avdelning, produktion och utvecklingsavdelning, vilket förutsätter att du är en skicklig kommunikatör och duktig på att samarbeta. På Repligen har vi ett prestigelöst arbetsklimat och vi hjälper gärna våra kollegor.

Vi erbjuder

På Repligen blir du en del av ett stabilt företag där innovativa lösningar, ständiga förbättringar och nya produkter står i fokus. Vi arbetar utifrån ett LEAN-perspektiv i våra processer vilket bidrar positivt till vår kultur och utveckling. Hos oss får du växa och utvecklas då vi ger dig möjlighet att ta ansvar i projekt som inte nödvändigtvis är kopplat till ditt direkta ansvarsområde. Vi har högt i tak och en god teamkänsla - tillsammans med vårt positiva och trygga team av kollegor är vi övertygade om att vi kan erbjuda dig en stimulerande och spännande miljö som hjälper dig att ta nästa steg i din karriär!

Vi erbjuder förmåner som friskvårdsbidrag, flexibel arbetstid och gemensam frukost mm.

Du kommer vara placerad på kontoret i Lund i den vackra St Lars parken med smidiga buss- och tågförbindelser. Du rapporterar direkt till vår Sr Director QA/QC och Supply Chain som också utgår från Lund. Tjänsten är en tillsvidareanställning och vi tillämpar självklart kollektivavtal!

Ansökan

Låter det intressant? Då är du är varmt välkommen att söka via ansökningsformuläret. Observera att vi dessvärre inte har möjlighet att ta emot ansökningar via e-post.
I den här rekryteringsprocessen samarbetar vi med vår rekryterare
i Holland så du kan komma att bli kontaktad av vår HR representant där. 
Varmt välkommen med din ansökan!

Vi tillämpar självklart kollektivavtal.

Kontaktuppgifter till lokal Unionen-klubb:

Ordförande: Christian Pedersen

Email: chpe@repligen.com